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Text File  |  1992-08-28  |  2.0 KB  |  43 lines
  1.                                                                                 HEALTH, Page 83Rushing DDI to Market
  2.  
  3.  
  4.  
  5.     For four years, the list of approved drugs for AIDS patients
  6. began and ended with AZT. The drug, also called zidovudine, can
  7. extend a patient's life-span, but not everyone can tolerate its
  8. side effects, which may include nausea and severe anemia. Now,
  9. after billions of dollars of research and constant pressure from
  10. AIDS activists, the Food and Drug Administration has bypassed
  11. some of its usual requirements to approve another medication,
  12. didanosine, known as DDI.
  13.  
  14.     Developed by Bristol-Myers Squibb, DDI resembles AZT in
  15. that it interferes with replication of the AIDS virus. Whether
  16. it will extend the life of patients remains unknown, but it has
  17. been shown to boost levels of disease-fighting T cells. Last
  18. week's approval, granted with unusual speed, will enable
  19. doctors to prescribe the drug to those who cannot tolerate AZT
  20. -- about half of AIDS patients.
  21.  
  22.     Though AIDS activists were delighted with the decision,
  23. there are several concerns. About 23,000 people have been
  24. receiving the pills for free, as a humane gesture. Now they are
  25. expected to pay $2,000 a year for the treatment. Bristol-Myers
  26. says, however, that it will continue to offer free pills to
  27. those who cannot afford the drug or obtain insurance coverage.
  28. Another worry is side effects, including inflammation of the
  29. pancreas, numbness in the hands and feet, and diarrhea. Most
  30. important, DDI has yet to pass the rigorous testing usually
  31. required by the FDA. "We are giving DDI a status it has not
  32. earned, and we are lowering the scientific standards for drug
  33. approval," complains Dr. Deborah Cotton of Harvard, who reviewed
  34. the DDI approval application. FDA chief David Kessler justifies
  35. the decision by saying that "people are dying." Whether DDI can
  36. forestall their deaths will be clearer within six months, when
  37. the results of clinical trials are in.
  38.  
  39.  
  40.  
  41.  
  42.  
  43.